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定制化热室
一对一专属设计、非标尺寸适配、特殊核素定制、整线解决方案、终身技术支持

产品咨询

400-600-6182
产品规格
专属定制设计

专业工程师团队一对一勘测调研,结合场地尺寸、产能需求、核素类型、工艺流程,出具个性化设计方案

参数灵活调整

铅当量屏蔽、内部空间、自动化配置、洁净等级、通风系统、仪器接口均可按需定制,无标准化限制

特殊场景适配

超高活度核素防护、特殊治疗性核素工艺、狭小场地布局、老旧产线升级改造均可完美适配

整线配套服务

不仅提供单台热室定制,还可提供整线规划、设备联动、系统集成、资质办理等配套服务

售后保障

终身技术支持、定期巡检、备件优先供应、免费升级迭代,保障设备长期稳定运行

产品特点
核心场景

特殊核素生产工艺、非标场地车间、超高活度核药产线、老旧热室升级改造、整线定制规划

定制范围

尺寸结构、屏蔽等级、自动化系统、无菌配置、环保处理、联动设备

适配客户

大型核药药企、创新药研发企业、特殊治疗性核药生产基地、有非标需求的医院/实验室

产品中心
核素生产线热室

实现分离后的核素粗产品的纯化、转型、分装、灭菌、活度检测、贴标打签、装入铅罐等操作,或对产品液纯化灭菌后,组装灌装制成发生器产品,满足GMP及FDA要求。

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核药生产线热室

生产线用于主流核药标记药物的合成、稀释、分装、活度测量、贴内标签、防护包装等操作,完成的生产流程包括:冷状态下分装耗材的准备,药液的合成,活度与浓度的测量,产品的配制、分装与内包装,产品的活度测量,产品可见异物检查,产品内标签粘贴,产品瓶的防护包装等。

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QC无菌检查热室

质控检测热室是核药质量管控的专用设备,专为放射性药品的纯度、活度、无菌、内毒素、pH值等指标检测设计,打造独立密闭的质控操作空间,彻底避免检测样品与生产环节交叉污染。采用中等屏蔽设计,兼顾辐射防护与操作便捷性,预留HPLC、GC、活度计等检测仪器专用接口,实现样品传递、检测操作、废液处理一体化。设备配备独立通风系统、样品传递舱、废弃物隔离区,全程符合GMP质控实验室建设标准,帮助客户建立完善的核药质量检测体系,保障每一批次药品安全合规上市。

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研发热室及通风柜

核素/核药标记物研发阶段的制备,操作流程主要包括物料传递(包括放射性物料、非放射性物料)、放射性药物溶液的研发/合成/纯化、活度检测、药液传递、药液分装、药液转出及废物传出等。热室的辐射防护满足现行相关的法规和规范要求。

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多功能一体化热室

多功能一体化热室打破传统单功能热室局限,将核药合成、分装、质控三大核心环节集成于一体,打造紧凑型一站式核药生产单元,最大化利用场地空间,特别适合小批量、多品种、快速切换的柔性生产场景。设备采用模块化设计,各工位独立屏蔽又互联互通,配备多维度机械手、全自动控制系统、无菌净化系统,实现从核素合成到剂量分装再到质量检测的全流程闭环操作,全程无人化管控。兼顾研发试验与小批量量产需求,简化产线布局、降低设备投入,同时满足GMP合规与辐射安全双重要求,是小型核药中心、CDMO研发、创新核药试验的理想选择。

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