生产线用于主流核药标记药物的合成、稀释、分装、活度测量、贴内标签、防护包装等操作，完成的生产流程包括：冷状态下分装耗材的准备，药液的合成，活度与浓度的测量，产品的配制、分装与内包装，产品的活度测量，产品可见异物检查，产品内标签粘贴，产品瓶的防护包装等。

质控检测热室是核药质量管控的专用设备，专为放射性药品的纯度、活度、无菌、内毒素、pH值等指标检测设计，打造独立密闭的质控操作空间，彻底避免检测样品与生产环节交叉污染。采用中等屏蔽设计，兼顾辐射防护与操作便捷性，预留HPLC、GC、活度计等检测仪器专用接口，实现样品传递、检测操作、废液处理一体化。设备配备独立通风系统、样品传递舱、废弃物隔离区，全程符合GMP质控实验室建设标准，帮助客户建立完善的核药质量检测体系，保障每一批次药品安全合规上市。

核素/核药标记物研发阶段的制备，操作流程主要包括物料传递（包括放射性物料、非放射性物料）、放射性药物溶液的研发/合成/纯化、活度检测、药液传递、药液分装、药液转出及废物传出等。热室的辐射防护满足现行相关的法规和规范要求。

多功能一体化热室打破传统单功能热室局限，将核药合成、分装、质控三大核心环节集成于一体，打造紧凑型一站式核药生产单元，最大化利用场地空间，特别适合小批量、多品种、快速切换的柔性生产场景。设备采用模块化设计，各工位独立屏蔽又互联互通，配备多维度机械手、全自动控制系统、无菌净化系统，实现从核素合成到剂量分装再到质量检测的全流程闭环操作，全程无人化管控。兼顾研发试验与小批量量产需求，简化产线布局、降低设备投入，同时满足GMP合规与辐射安全双重要求，是小型核药中心、CDMO研发、创新核药试验的理想选择。

针对核药行业特殊工艺、非标场地、特殊核素、专属产能等个性化需求，提供全流程定制化热室解决方案，从前期场地勘测、需求调研、方案设计，到生产制造、安装调试、培训运维一站式服务。可定制屏蔽厚度、内部结构、自动化程度、洁净等级、仪器对接等各项参数，适配超高活度核素、长半衰期治疗性核素、特殊合成工艺等非常规场景，同时兼顾现有产线改造、新增工位扩容、异地搬迁重建等需求。严格遵循国标与GMP规范，保证每一台定制热室兼具安全性、实用性、合规性，解决标准化产品无法满足的个性化生产痛点。